首页 >> EHS資訊 >> 安全管理 >>清華大學(xué)生物實(shí)驗室安全管理規定
详细内容

清華大學(xué)生物實(shí)驗室安全管理規定

 

清華大學(xué)生物實(shí)驗室安全管理規定
關(guān)于公布《清華大學(xué)生物實(shí)驗室安全管理規定》的通知

清校發(fā)〔200966

各單位:

《清華大學(xué)生物實(shí)驗室安全管理規定》已經(jīng)學(xué)校20092010學(xué)年度第6次校務(wù)會(huì )議討論通過(guò),現予公布,自公布之日起執行。

清華大學(xué)

○○九年十二月三日

 

第一章   

第一條  為加強生物實(shí)驗室安全管理,保護實(shí)驗工作人員和公眾的健康,根據國家有關(guān)實(shí)驗室生物安全方面的法規、標準、條例,結合本校實(shí)際,特制定本規定。

第二條  本規定依據的主要文件有:《實(shí)驗室生物安全通用要求(GB194892008)》(中華人民共和國國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會(huì )發(fā)布);《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令2004424號);《北京市實(shí)驗動(dòng)物管理條例》(北京市人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )公告200431號)等。

第三條  本規定所指生物實(shí)驗室是學(xué)校根據人才培養目標和科學(xué)研究任務(wù)的需要,運用必要的技術(shù)手段,在特定的設備及環(huán)境條件中,在人為控制的條件下對動(dòng)物、植物、微生物等生物的本質(zhì)和規律進(jìn)行觀(guān)察、研究和探索的場(chǎng)所。所使用的實(shí)驗物品中含有能使人類(lèi)或動(dòng)物致病的微生物的實(shí)驗室,稱(chēng)為病原微生物實(shí)驗室。所使用的實(shí)驗物品為實(shí)驗脊椎動(dòng)物的實(shí)驗室,稱(chēng)為動(dòng)物實(shí)驗室。

第四條  根據對所操作生物因子采取的防護措施,將實(shí)驗室生物安全防護水平(BioSafety Level,縮寫(xiě)BSL)分為四級,1級防護水平最低,4級防護水平最高。

BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示僅從事體外(in vitro)操作生物因子的實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。

ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示包括從事動(dòng)物在體(in vivo)操作的實(shí)驗室的相應生物安全防護水平。

第五條  滿(mǎn)足以下三項要求的生物實(shí)驗室,即被認為是安全的生物實(shí)驗室。

1.生物實(shí)驗室內的各類(lèi)人員自始至終一直處在被保護之中,不會(huì )受可預知的危險的傷害;

2.生物實(shí)驗室內的各種生物和室內設備等均處于良好的安全狀態(tài);

3.生物實(shí)驗室外的人員和生態(tài)環(huán)境不因生物實(shí)驗室的存在而受到超標的侵害和污染。

第六條  院系負責本單位實(shí)驗室生物安全管理,院系技術(shù)安全主管領(lǐng)導和管理人員同時(shí)為生物安全主管領(lǐng)導和管理人員。

第七條  學(xué)校教學(xué)、科研單位擁有各類(lèi)生物實(shí)驗的實(shí)驗室均適用本規定,生物實(shí)驗室同時(shí)應遵守學(xué)校實(shí)驗室工作規定及技術(shù)安全管理規定。

 

第二章  生物實(shí)驗室的設立與撤銷(xiāo)

第八條  學(xué)校生物實(shí)驗室的新建、改建、擴建由院系向實(shí)驗室與設備處提交報告,報告內容應包括實(shí)驗目的、擬從事的實(shí)驗活動(dòng)和所用到的微生物或動(dòng)物種類(lèi)、與之配套的實(shí)驗室結構與設施、工作隊伍情況、人員安全防護措施、廢物處理辦法等。

第九條  實(shí)驗室與設備處會(huì )同院系專(zhuān)家,依據國家標準確定生物實(shí)驗室的安全防護級別,審核現有安全防護水平是否滿(mǎn)足擬從事實(shí)驗活動(dòng)的安全要求,提出初步意見(jiàn)報學(xué)校審批。

第十條  學(xué)校批準后,根據國家對不同級別生物實(shí)驗室的要求,須報國家主管部門(mén)備案或審批。BSL-3、BSL-4實(shí)驗室必須取得衛生部頒發(fā)的《高致病性病原微生物實(shí)驗室資格證書(shū)》。

第十一條  建成后的生物實(shí)驗室的工作范圍應符合國家主管部門(mén)批準時(shí)指定的病原微生物名單和項目范圍。

第十二條  生物實(shí)驗室的撤銷(xiāo)根據不同級別按照院系提出申請,報實(shí)驗室與設備處審核,經(jīng)學(xué)校批準,報國家相應主管部門(mén)備案或審批的程序進(jìn)行。

 

第三章  生物實(shí)驗室的安全運行和管理

第十三條  生物實(shí)驗室生物安全負責人應熟知有關(guān)國家標準和安全管理條例,指定專(zhuān)人負責制定、維護《實(shí)驗室生物安全手冊》,監督手冊?xún)热莸穆鋵?shí)。手冊應在工作區域隨時(shí)可查。手冊?xún)热莅ǖ幌抻冢?/span>

1.實(shí)驗室安全管理制度;

2.實(shí)驗操作技術(shù)規程;

3.緊急情況處理規程;

4.工作人員登記表(含本人簽字);

5.實(shí)驗室內儀器登記表;

6.工作人員培訓記錄;

7.工作人員體檢(含血清檢查)和免疫接種登記表;

8.實(shí)驗微生物操作規程(每種一份)。

(其中48項適用于BSL-3、BSL-4級實(shí)驗室)

第十四條  生物實(shí)驗室應進(jìn)行必要的風(fēng)險評估,并建立風(fēng)險控制程序。

第十五條  生物實(shí)驗室應按照國家標準《實(shí)驗室生物安全通用要求GB19489-2008BSL-1BSL-4條款對本實(shí)驗室進(jìn)行合理設計,所有設施、設備和材料(含防護屏障)均應符合國家相關(guān)標準和要求。

第十六條  生物實(shí)驗室在進(jìn)行實(shí)驗時(shí),如涉及到具有危險性的生物體、生物制劑、生物樣品等,應到校實(shí)驗室與設備處申報備案。申報品種可根據實(shí)驗進(jìn)展情況隨時(shí)增減。凡未經(jīng)申報備案的生物危險品不得在生物實(shí)驗室中使用。

第十七條  生物實(shí)驗室工作人員在預知實(shí)驗潛在危險的前提下,自愿從事實(shí)驗室工作。必須遵守實(shí)驗室的所有制度、規定和操作規程。必須經(jīng)過(guò)安全教育和專(zhuān)業(yè)培訓并考核合格,在獨立工作之前還應在高級實(shí)驗技術(shù)人員的指導下進(jìn)行上崗培訓,達到合格標準,方可開(kāi)始工作。

此外,動(dòng)物實(shí)驗工作人員還應當持有國家認可的資格證書(shū)。

第十八條  BSL-3、BSL-4生物實(shí)驗室的工作人員在開(kāi)始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)檢測,定期體檢,建立健康檔案。若有疫苗必須注射。

第十九條  從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)應當有2名以上工作人員共同進(jìn)行。

第二十條  生物實(shí)驗室應當建立實(shí)驗檔案,記錄實(shí)驗室使用情況、安全監督情況和生物危險源從進(jìn)入實(shí)驗室到最終銷(xiāo)毀的全程情況。從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的實(shí)驗檔案保存期限不得少于20年。

第二十一條  采集高致病性病原微生物應在具有相應安全防護水平的設備中進(jìn)行,采集過(guò)程必須嚴格防止病原微生物的擴散和感染,并對樣本來(lái)源、采集過(guò)程和方法等做詳細記錄。其運輸應遵守國家相應法規、標準的要求。

第二十二條  高致病性病原微生物實(shí)驗室應當采取有效的安全保衛措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實(shí)驗室及病原微生物的安全。實(shí)驗室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,應立即向學(xué)校、所在地衛生主管部門(mén)和公安局報告。

第二十三條  生物實(shí)驗室應依法制定合理、有效的措施對實(shí)驗活動(dòng)產(chǎn)生的廢水、廢氣和危險廢物進(jìn)行處置,防止環(huán)境污染。

第二十四條  在研究實(shí)驗中需使用動(dòng)物的生物實(shí)驗室,要辦理《實(shí)驗動(dòng)物使用許可證》。

第二十五條  涉及動(dòng)物的生物實(shí)驗室應根據國家法規、標準的要求建立實(shí)驗室動(dòng)物引種、保種、繁育、運輸等方面的操作規程。動(dòng)物實(shí)驗環(huán)境設施應符合相應動(dòng)物等級標準的要求。

第二十六條  生物實(shí)驗室中如存在特殊的危險區,應清晰地標識和指示。

第二十七條  生物實(shí)驗室應建立相應事故的應急預案,包括環(huán)境污染應急預案、緊急撤離的行動(dòng)計劃等。應有程序報告實(shí)驗室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險。

第二十八條  學(xué)校每年對生物實(shí)驗室至少檢查一次,以保證:

1.具備有效的應急裝備、撤離通道及警報系統;

2.一旦危險物品漏出,有規范的控制程序及相應的物品保障;

3.對可燃易燃性、可傳染性、放射性和有毒物質(zhì)按照相關(guān)規定存放和管理;

4.規范處理污染和廢棄物;

5.設施設備完善,工作人員熟知各項操作規程并處于良好的健康狀態(tài)。

第二十九條  生物實(shí)驗室應與學(xué)校管理部門(mén)一起積極配合政府環(huán)境保護部門(mén)以及動(dòng)物管理等專(zhuān)門(mén)機構開(kāi)展工作,接受檢查、取證等要求。

 

第四章   

第三十條  各生物實(shí)驗室應根據本規定,并結合實(shí)驗室實(shí)際情況制定具體實(shí)施辦法。

第三十一條  本規定自公布之日起實(shí)施,由實(shí)驗室與設備處負責解釋。

 

 

附:生物實(shí)驗室安全標準與生物樣本分級

 

1BSLBioSafety Level)分級適用范圍:

BSL-1生物實(shí)驗室:實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對健康成年人已知無(wú)致病作用的微生物,如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗室等。

BSL-2生物實(shí)驗室:實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。

BSL-3生物實(shí)驗室:實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。

艾滋病病毒的研究(血清學(xué)實(shí)驗除外)應在三級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。

BSL-4生物實(shí)驗室:實(shí)驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用于對人體具有高度的危險性,通過(guò)氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,目前尚無(wú)有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。與上述情況類(lèi)似的不明微生物,也必須在四級生物安全防護實(shí)驗室中進(jìn)行。待有充分數據后再決定此種微生物或毒素應在四級還是在較低級別的實(shí)驗室中處理。

 

2ABSL生物實(shí)驗室安全防護設施應參照BSL-1BSL-4實(shí)驗室的相應要求,還應考慮對動(dòng)物呼吸、排泄、毛發(fā)、抓咬、掙扎、逃逸、動(dòng)物實(shí)驗(如染毒、醫學(xué)檢查、取樣、解刨、檢驗等)、動(dòng)物飼養、動(dòng)物尸體及排泄物的處置等過(guò)程產(chǎn)生的潛在生物危害的防護。

 

3.實(shí)驗動(dòng)物微生物學(xué)等級分類(lèi)如下:

1)普通級動(dòng)物:不攜帶所規定的人獸共患病病原和動(dòng)物烈性傳染病的病原。

2)清潔動(dòng)物:除普通動(dòng)物應排除的病原外,不攜帶對動(dòng)物危害大和對科學(xué)研究干擾大的病原。

3)無(wú)特定病原體動(dòng)物:除清潔動(dòng)物應排除的病原外,不攜帶主要潛在感染或條件致病和對科學(xué)實(shí)驗干擾大的病原。

4)無(wú)菌動(dòng)物:無(wú)可檢出的一切生命體。

 

4.病原微生物分類(lèi)如下:

第一類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。

第二類(lèi)病原微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴重疾病,比較容易或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。

第三類(lèi)微生物,是指能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病,但一般情況下對人、動(dòng)物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風(fēng)險有限,實(shí)驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。

第四類(lèi)病原微生物,是指在通常情況下不會(huì )引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物。

其中,第一類(lèi)、第二類(lèi)病原微生物統稱(chēng)為高致病性病原微生物。

 

在线客服
- 長(cháng)沙湘安
  • 點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息
- 長(cháng)沙湘安環(huán)保
  • 點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息
技术支持: 湖南湘助網(wǎng)絡(luò )科技有限公司 | 管理登录